国家药监局附条件批准2款创新药上市
栏目:媒体报道 发布时间:2025-09-06
  上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者8月29日从国家药监局官网获悉,近日,该局通过优先审评审批程序附条件批准2款1类创新药上市,分别是Boehrin

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者8月29日从国家药监局官网获悉,近日,该局通过优先审评审批程序附条件批准2款1类创新药上市,分别是Boehringer Ingelheim International GmbH申报的宗艾替尼片(商品名:圣赫途)和恒瑞医药申报的泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟),为患者提供了新的治疗选择。

  其中,宗艾替尼片(商品名:圣赫途)单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

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